HistoSonics, basé à Minneapolis, a développé son système Edison pour cibler et tuer les tumeurs rénales primaires ciblées.Il le fait de manière non invasive, sans incisions ni aiguilles.Edison a utilisé une nouvelle thérapie sonore appelée histologie.
HistoSonics est soutenu par certains des plus grands acteurs du secteur de la technologie médicale.En mai 2022, la société a conclu un accord avec GE HealthCare pour utiliser sa technologie d'imagerie par ultrasons pour fournir un nouveau type de thérapie par faisceaux sonores.En décembre 2022, HistoSonics a levé 85 millions de dollars lors d'un cycle de financement mené par Johnson & Johnson Innovation.
La société a déclaré que l'approbation de la FDA pour l'étude Hope4Kidney est basée sur les dernières conclusions de l'étude Hope4Liver.Les deux essais ont atteint leurs principaux critères d’évaluation de sécurité et d’efficacité dans le ciblage des tumeurs hépatiques.
« Cette approbation est une étape importante pour notre société alors que nous continuons à étendre l'application de la technologie de découpage des tissus et ses avantages potentiels au traitement de maladies qui affectent la vie d'un si grand nombre de personnes », a déclaré Mike Blue, président et chef de la direction d'HistoSonics.Nous sommes heureux d'élargir notre expérience.un ciblage et une thérapie réussis dans le foie grâce à notre plateforme avancée Edison, qui combine des capacités avancées d'imagerie et de ciblage avec une surveillance thérapeutique en temps réel.
Les traitements actuels des tumeurs rénales comprennent la néphrectomie partielle et l'ablation thermique, a déclaré HistoSoncis.Ces procédures invasives démontrent des saignements et des complications infectieuses qui peuvent être évitées grâce à une biopsie tissulaire non invasive, a indiqué la société.
Cette thérapie détruit potentiellement le tissu cible sans endommager le tissu rénal non cible.Le mécanisme de destruction des cellules dans les coupes de tissus peut également préserver la fonction du système urinaire des reins.
La thérapie par faisceau sonore guidée par l'image HistoSonics utilise une imagerie avancée et une technologie de capteur brevetée.La thérapie utilise une énergie acoustique focalisée pour créer une cavitation acoustique contrôlée afin de perturber et de liquéfier mécaniquement le tissu hépatique cible au niveau subcellulaire.
La plate-forme peut également fournir une reprise et une prise de contrôle rapides, ainsi que des capacités de surveillance, a indiqué la société.
Edison n'est pas actuellement commercialisé, en attendant l'examen de la FDA pour les indications sur les tissus hépatiques.La société espère que les essais à venir contribueront à élargir les indications pour le tissu rénal.
"La prochaine application logique était le rein, car la thérapie rénale est très similaire à la thérapie hépatique en termes de procédures et de considérations anatomiques, et Edison est spécifiquement conçu pour traiter n'importe quelle partie de l'abdomen comme point de départ", a déclaré Blue.« De plus, la prévalence des maladies rénales reste élevée et de nombreux patients sont sous surveillance active ou en attente. »
Classé sous : Essais cliniques, Food and Drug Administration (FDA), Imagerie, Oncologie, Conformité réglementaire / Conformité des étiquettes : HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
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Heure de publication : 14 février 2023